我国儿童青少年总体近视率超50，近视防控已成为公共卫生重点议题。在众多干预手段中，药物疗法因使用便捷、受众广泛和循证支持，成为医院近视管理体系的核心环节。当前国内市场以低浓度阿托品滴眼液为主导，兴齐眼药的0.01硫酸阿托品滴眼液作为获批的“国药准字”产品，已于2024年3月正式上市；而兆科眼科的NVK002（0.01/0.02阿托品）处于临床III期尾声，有望成为第二家获批企业。参天制药、欧康维视等跨国药企也加速布局中国市场，推动近视用药从单一化向多元化、精准化方向发展。
主流药品与核心品牌
兴齐眼药凭借0.01硫酸阿托品滴眼液占据市场先发优势。该药物是国内获药监局正式批准用于6-12岁儿童近视延缓的药品，其III期临床试验证实对比安慰剂组具有显著疗效。2024年上半年，兴齐眼药凭借该产品实现滴眼剂营收5.12亿元，同比增长62.97，折射出巨大的临床需求。
兆科眼科的NVK002采用差异化浓度策略，同时开发0.01及0.02两种剂型。2024年10月公布的两年期III期试验（China CHAMP）顶线数据显示，其在安全性和疗效方面均表现良好[[27]。该药物采用专利配方解决阿托品不稳定性问题，可实现超24个月保存期，为后续市场推广奠定技术基础。兆科眼科的管线还涵盖青光眼、干眼症等多领域药物，形成“以近视防控为核心，多适应症协同”的产品矩阵。
市场竞争与产业格局
目前国内近视用药市场呈现“一超多强”的竞争态势。兴齐眼药作为先行者，短期内占据主导地位，西南证券其2030年销售峰值有望达50亿元。随着多家药企加速布局，市场格局将面临重塑。恒瑞医药、齐鲁制药、欧康维视等企业均已进入阿托品滴眼液III期临床阶段；跨国企业如参天制药则通过线上首发新品（如维生素B12滴眼液）切入中国市场，赛道拥挤度显著提升。
渠道变革正深刻影响药品可及性。京东健康等平台通过“互联网医院+即时配送”模式覆盖超1100万眼科患者，其中40来自三线以下城市。线上渠道不仅解决地域医疗资源不均问题，更推动用药依从性管理——数据显示，通过互联网医疗咨询的患者复诊间隔从4.3个月缩短至2.8个月。这种“线上诊疗+药品直达”的闭环服务，成为药企渠道战略的关键方向。
临床应用规范与争议
低浓度阿托品虽被近视研究院（IMI）列为有效控制手段，但临床应用需严格遵循适应症与禁忌症。北京大学人民医院王凯教授指出：青光眼患者、莨菪碱过敏者禁用；6岁以下及12岁以上儿童需个体化评估；用药期间需持续监测眼轴与屈光度变化。陶勇教授进一步强调，用药前需完成医学验光、调节力检查等全套评估，排除圆锥角膜等禁忌。
关于疗效争议主要集中于个体差异性。新加坡ATOM研究表明0.01阿托品整体有效率达60，但对以下人群效果受限：近视发生早、眼轴增长过快、高度近视遗传或持续不良用眼习惯者。副作用管理亦存挑战。约20患者可能出现畏光、近视力下降，需权衡浓度选择——浓度越高控制效果越强，但瞳孔散大等反应也更显著[[27]。部分临床医生建议联合光学干预（如OK镜）以提升综合疗效。
未来方向与创新探索
浓度优化与复方制剂是当前研发重点。兴齐眼药已布局0.02及0.04阿托品，III期数据显示其疗效优于安慰剂组；兆科眼科则探索0.02浓度对快速进展型近视的适用性。复方制剂成为新趋势——如将阿托品与角膜修复成分结合，可能同步实现近视控制与干眼症状缓解。
非药物疗法的协同应用前景广阔。研究显示，特定波长红光照射可改善视网膜血循环，延缓近视进展；基于VR/AI的视觉训练系统则通过调节眼部肌肉功能提升视觉质量，单个疗程费用约2,000-3,000元。未来方向需整合药物、光学干预和数字疗法，构建“精准评估-个性化方案-长期管理”的全周期防控体系[[6]。
医院近视用药市场正经历从“单一药品依赖”到“多品牌多技术协同”的转型。兴齐眼药、兆科眼科等企业通过阿托品差异化研发占据先机，但未来竞争将扩展至递送技术、联合治疗方案及全周期管理服务[[27]。临床端需重视个体化用药原则，结合遗传背景、用眼习惯与生理指标制定方案；产业端则应探索“互联网医疗+药品供应链+保险支付”的生态闭环，提升三线以下城市可及性。
建议政策制定者加速完善儿童近视用药长效评价体系，加强对停药反弹效应、远期的追踪；药企可联合高校开发缓释剂型或基因靶点新药，减少给药频次并提升依从性。当技术创新与规范诊疗深度融合，近视防控才能真正实现“关口前移、精准干预”的目标
