| 分类 | 具体药品 | 企业 | 规格 | 获批情况 | 适应症 | 用法用量 | 销售情况 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022H1中国公立医疗机构终端眼科用药产品0 | 雷珠单抗 | - | - | - | - | - | - |
| 康柏西普 | - | - | - | - | - | - | |
| 阿柏西普 | - | - | - | - | - | - | |
| 新获批临床药品 | KH631眼用注射液 | 康弘药业 | - | 获批临床 | - | - | - |
| 报产冲刺过评药品 | 吡嘧司特钾滴眼液 | 立方制药 | - | 以新注册分类报产，冲刺国内过评 | - | - | - |
| 首仿获批上市药品 | 贝美素噻吗洛尔滴眼液 | 兆科(广州)眼科药物 | - | 以仿制4类报产获批上市，拿下首仿 | 用于降低对β - 受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的原发性开角型青光眼及高眼压症患者的眼压 | - | 2022年前三季度重点省市公立医院终端销售额同比增长近6，仅有原研厂家美国艾尔建在销售 |
| 国内获批延缓青少年近视进程药物 | 硫酸阿托品滴眼液 | 兴齐眼药 | 0.01（0.4ml:0.04mg） | 收到药监局核准签发的《药品注册证书》 | 用于延缓球镜度数为 - 1.00D至 - 4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展 | - | 当日盘中，兴齐眼药盘中涨幅一度超15。截至收盘，兴齐眼药上涨12.88，收于186.80元；北京多家药店和三甲医院中，阿托品滴眼液都处于“缺货”状态，私立医院货源相对充裕 |
| 干眼症用药 | 玻璃酸钠滴眼液 | - | 0.1（0.4ml：0.4mg） | - | 用于干眼症，缓解干眼症状 | 正常使用为一日三次，一次一滴，如需要也可增加使用频率。本品可在佩戴隐形眼镜时使用 | - |
| 复方硫酸软骨素滴眼液 | 复方硫酸软骨素滴眼液15ml | - | 15ml | - | 适用于眼干燥症、眼疲劳 | - | 价格13.80元，5评价，100好评，月销0 |
| 曼秀雷敦复方硫酸软骨素滴眼液13ml | 曼秀雷敦 | 13ml | - | 视疲劳、干眼症 | - | 价格25.00元，10 + 评价，100好评，月销0 | |
| 润洁复方硫酸软骨素滴眼液10ml | 润洁 | 10ml | - | 缓解眼睛视疲劳、眼干涩 | - | 价格20.70元，领券99 - 5，20 + 评价，100好评，月销4 | |
| 曼秀雷敦复方硫酸软骨素滴眼液13ml | 曼秀雷敦 | 13ml | - | 视疲劳、干眼症 | - | 价格25.00元，0评价，好评，月销0 | |
| 润洁复方硫酸软骨素滴眼液10ml | 润洁 | 10ml | - | 眼疲劳、眼干燥症 | - | 价格18.80元，4评价，100好评，月销0 | |
| 润洁复方硫酸软骨素滴眼液15ml | 润洁 | 15ml | - | 适用于眼干燥症、眼疲劳 | - | 价格13.80元，0评价，好评，月销0 |
| 报产在审情况 | 药品名称 | 报产企业数量 |
|---|---|---|
| 眼科用药报产在审情况 | 玻璃酸钠滴眼液 | 27家 |
| 盐酸莫西沙星滴眼液 | 24家 | |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 10家及以上 | |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | 10家及以上 | |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 10家及以上 | |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 10家及以上 | |
| 氯替泼诺混悬滴眼液、核黄素磷酸钠滴眼液、环孢素滴眼液(Ⅲ)、氟比洛芬钠滴眼液、二氟泼尼酯滴眼液、平衡盐眼内灌洗液、环孢素眼用乳剂等 | 国内暂无仿制药获批 |
| 时间 | 中国公立医疗机构终端眼科用药销售规模 | 同比增长情况 |
|---|---|---|
| 2021年 | 超过120亿元 | 15.01 |
| 2022年上半年 | 超过60亿元 | 0.61 |
| 2021H1 | 超过50亿元 | 29.77 |
术语解释： - 1类生物药：指未在国内外上市销售的生物制品，通常具有较高的创新性和潜在的临床价值。 - 仿制4类：按照药品注册分类，仿制4类药品是指境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，该类药品批准上市后视同通过一致性评价。 - 过评：即通过仿制药质量和疗效一致性评价，意味着仿制药在质量和疗效上与原研药一致，可以替代原研药使用。 - 散瞳验光：是在应用药物使眼睛的睫状肌完全麻痹，使之失去调节作用的情况下进行的验光。这主要是因为青少年眼睛的调节力较强，验光时如果不散大瞳孔，睫状肌的调节作用可使晶状体变凸，屈光力增强，不能把调节性近视即所谓假性近视成分除去，而影响结果的准确性。 - 球镜度数：表示近视或远视的度数，负数表示近视，正数表示远视。 - 散光：是眼睛的一种屈光不正常表现，与角膜的弧度有关。平行光线进入眼内后，由于眼球在不同子午线上屈光力不等，不能聚集于一点(焦点)，也就不能形成清晰的物像，这种情况称为散光。 - 屈光参差：是指两眼的屈光状态不一致，包括两眼屈光度不等或两眼屈光性质不同。 - 粘蛋白：是一种糖蛋白，是泪液的重要成分之一，对维持泪膜的稳定性和润滑眼球表面起着重要作用。
备注： - 文中提到的眼科用药过评品种有14个，但未具体提及药品名称，故表格未详细列出。 - 关于部分药品的价格信息，如玻璃酸钠滴眼液单盒30支价格在331元左右，在表格中未单独列出，因整体表格以药品综合信息呈现为主。 - 2022H1中国公立医疗机构终端眼科用药品牌0有4个国产品牌上榜，但未提及具体品牌名称，表格中无法详细体现。 - 临床中0.01低浓度阿托品滴眼液用于延缓儿童青少年近视进展，4岁至16岁的近视人群适用，此信息作为硫酸阿托品滴眼液的补充适用人群说明。 - 根据2022年发布的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识》，0.01硫酸阿托品滴眼液具有良好的延缓近视效果，但不能预防和治疗近视，更不能提高视力，此信息可作为硫酸阿托品滴眼液效果的补充说明。
