全球近视发病率持续攀升，世界卫生组织至2050年将有近50亿近视人口，其中病理性近视致盲风险尤为严峻。在这一背景下，药物治疗——尤其是低浓度阿托品滴眼液——凭借其便捷性和循证医学支持，成为医院近视防控体系的核心手段。2024年卫健委《近视防治指南》将其纳入官方推荐，标志着药物干预从探索性应用迈向临床规范化新阶段 。
作用机制的科学解析
阿托品防控近视的机制虽未完全明确，但研究已揭示其核心路径：通过竞争性拮抗眼球内的毒蕈碱乙酰胆碱受体（M受体），调节视网膜与巩膜信号传导，抑制眼轴异常增长。欧盟批准的0.1mg/ml阿托品滴眼液（Ryjunea）说明书指出，其作用可能与“刺激巩膜重塑/强化”相关，从而缩短眼轴长度与玻璃体腔深度 。值得注意的是，该机制独立于其传统的散瞳和睫状肌麻痹功能，指向近视防控的靶向性作用。
浓度差异直接影响疗效与安全性。香港中文大学LAMP研究显示：0.05浓度对近视度数增长的抑制率达67，眼球长度增长减少51；而0.01浓度仅减缓27的近视进展。但副作用方面，0.05组畏光发生率（7.8）显著高于0.01组（2.1）。这解释了当前临床更倾向采用0.01-0.05浓度区间的平衡策略——在有效性、耐受性及长期使用依从性间寻求优解 。
表：不同浓度阿托品滴眼液的效果与副作用对比（基于LAMP研究）
| 浓度 | 近视度数抑制率 | 眼轴增长抑制率 | 畏光发生率 |
||-|
| 0.05 | 67 | 51 | 7.8 |
| 0.025 | 43 | 29 | 6.6 |
| 0.01 | 27 | 12 | 2.1 |
临床应用的关键进展
全球监管进程加速推进。2025年欧盟批准Ryjunea（0.1mg/ml）用于3-14岁儿童，成为欧洲获批的近视防控药物 。中国药企同步发力：兴齐眼药的0.01阿托品滴眼液于2024年3月获批；恒瑞医药的HR19034滴眼液（含防腐剂替代技术）于2025年2月提交上市申请，其III期试验证实可显著延缓6-12岁儿童近视进展 。国内医院渠道价格体系逐步形成，单支售价约30-50元，年治疗成本约4000元 。
争议与挑战仍需突破。美国Eyenovia公司的III期临床试验结果显示，其0.01阿托品对儿童近视的缓解效果未达临床终点（改善不足50度），引发对疗效异质性的讨论 。中国市场的销售数据同样反映现实困境：兴齐眼药2024年阿托品销售收入约2亿元，远低于此前院内制剂时期的2.8亿元，显示医院准入与患者认知存在落差 。深层矛盾在于——阿托品与医院传统验光配镜业务存在利益冲突，部分视光中心将其视为竞争性疗法 。
安全性及规范使用策略
超说明书用药风险亟需管理。爱尔眼科集团调研显示，61项眼科超说明书用药中，52.5属“超给药途径”（如注射剂改滴眼液），抗菌药物占比超40。此类操作虽对急性感染有效，但缺乏规范可能引发角膜炎等并发症 。新版《近视防治指南》特别强调：阿托品需在专业医生指导下使用，且需配合定期眼底监测 。
副作用防控需个体化方案。除畏光外，少数患者可能出现调节麻痹（视近模糊）及过敏反应。临床对策包括：
未来方向与跨学科融合
新型药物研发已超越阿托品单一路径。药企正探索靶向视网膜信号通路的新型滴眼液，通过调控多巴胺、视黄酸等分子抑制眼轴生长 。例如某在研药物通过激活特定受体增强巩膜纤维层胶原合成，动物实验显示眼轴控制率提升40。
综合防控体系是方向。研究表明，阿托品联合户外活动可产生协同效应——每日户外光照2小时以上者，用药后近视进展减缓幅度提高25 。技术融合亦成趋势：国内医院引入VR视觉训练系统，通过AI睫状肌调节方案，与药物联合使用可进一步提升视力改善效率 。
从药物依赖到生态防控
眼药水为代表的药物干预为近视防控提供了有力工具，但其本质仍属“控制”而非“治愈”。防盲技术指导组强调：即使成功控制度数，高度近视者的眼底病变风险依然存在 。未来需构建三级防控生态：一级预防（低龄儿童户外活动+用眼习惯修正）、二级控制（阿托品等药物及光学干预）、三级治疗（病理性近视并发症管理）。唯有将药物纳入整体公共卫生策略，方能逆转近视低龄化、高度化浪潮，守护国民视觉健康。
> “近视的本质是眼球生长失衡，而平衡需要环境、行为与医疗的共塑。”
> ——《近视防治指南（2024版）》核心专家组声明
