近年来，政策对近视药物的管理日趋严格和规范化。2022年药监局发布《药品网络销售禁止清单》，明确禁止医疗机构制剂（含低浓度阿托品滴眼液）的线上销售，旨在遏制滥用风险。这一政策直接叫停了此前部分眼科医院通过互联网医院开具院内制剂处方的模式，要求患者必须线下就医。
至2024年3月，政策转向迎来关键突破：0.01硫酸阿托品滴眼液正式获药监局批准上市，成为获批用于6~12岁儿童近视防控的药物。这意味着医院可根据说明书适应证（球镜度-1.00D~-4.00D、散光≤1.50D）合法开具处方，无需再以院内制剂形式使用。卫健委同步强化监管，在2025年新闻发布会中强调需“在专业医生指导下规范使用，遵医嘱定期随访”，确保用药安全。
二、临床应用：处方标准与流程的规范化
处方需严格遵循适应证与禁忌证。根据《低浓度阿托品滴眼液专家共识（2024）》，适用人群需满足年龄6~12岁、近视度数范围等标准，且需排除青光眼、莨菪碱成分过敏等禁忌证。超说明书用药（如12岁以上青少年）需依据《医师法》第29条，经审查并签署知情同意。
用药前需完成系统化评估。医院在开具处方前必须进行基线检查，包括：
例如，对调节力低下者需慎用，以避免近视力下降加剧。用药后1~2周需复查，后续每3个月监测眼压、屈光度及不良反应。
三、联合防控：药物与综合干预的协同作用
光学干预与药物的协同增效。研究显示，单独使用角膜塑形镜（OK镜）或离焦框架眼镜，联合0.01阿托品后，眼轴控制效果可提升30~50。尤其对年龄小、近视进展快（年增长≥1.00D）的儿童，早期联合治疗能显著延缓近视恶化。
行为管理是药物疗效的基础保障。卫健委在近视防控指南中提出“三条核心措施”：
1. 每日≥2小时户外活动（阴天也有效）
2. 限制电子屏幕使用（学龄前避免接触）
3. 遵守“20-20-20”用眼原则（近距离用眼20分钟后远眺20秒）
若缺乏行为干预，单纯依赖药物难以达到理想防控效果。
四、长期用药管理：安全性及个体化策略
长期用药的耐受性与安全性。多项5~10年随访研究表明，0.01阿托品的不良反应率较低（畏光6.3、近视力下降2.3），且症状随用药时间延长逐渐耐受。共识指出，连续使用5~10年安全性可控，但需每6个月进行眼底检查，每年评估全身症状。
个体化停药与“治疗假期”策略。对近视进展缓慢（如年增长≤0.25D）的儿童，可考虑停药观察；若出现反弹（停药后1年内进展≥0.50D），需重启治疗。法国近视研究所进一步提出“冬季治疗假期”方案——在日照充足的季节暂停用药，降低累积副作用风险。
五、未来方向：规范化体系建设与经验
医疗资源下沉与社区筛查网络。2025年“控近视 兴未来”公益项目以广州为起点，推动三甲医院与连锁药房（如大参林）合作，在社区建立“科普-检测-建档-干预”服务链。此举有望解决基层医疗机构的诊疗能力不足问题，实现早期筛查和转诊。
创新药物研发与接轨。目前美国Sydnexis公司的0.01阿托品滴眼液（SYD-101）已提交NDA申请，预计2025年10月获批；国内企业如兆科眼科、欧普康视的0.02~0.05浓度滴眼液亦在III期临床中。更高浓度制剂可能为快速进展型近视提供新选择，但需进一步验证长期安全性。
医院开具近视药物已步入“规范处方、科学干预、全程管理”的新阶段。低浓度阿托品作为核心药物，其临床应用需严格遵循适应证、联合光学及行为干预，并通过系统化随访规避风险。未来需进一步推动三方面工作：
1. 完善基层医疗的筛查与转诊标准
2. 探索浓度梯度与联合疗法的优化方案
3. 建立全国性近视用药监测数据库
唯有将药物纳入综合防控体系，才能应对我国儿童青少年近视“低龄高发”的严峻挑战，真正守护视觉健康的未来。
> 小贴士：若孩子需使用阿托品滴眼液，建议选择具备“屈光发育档案”建立能力的正规医院，避免依赖非正规渠道购药；用药期间每日记录用眼行为，复诊时携带数据可提升诊疗效率。
卫健委防控指南、低浓度阿托品专家共识（2024）、近视防控协议。
