近视问题已成为影响国民视觉健康的重大公共卫生议题，尤其在我国青少年群体中呈现高发态势。随着医疗技术的革新，医院可提供的近视治疗仪器及手术方案日益多元化，从物理干预到光学矫正、从非侵入性训练到精密手术，形成了多层次的诊疗体系。这些技术不仅致力于视力矫正，更在近视控制、并发症预防及视觉质量提升方面发挥着关键作用。本文将从主流技术类别、非手术干预手段、管理规范与创新趋势三大维度，系统梳理当前医院配备的核心近视治疗设备及其应用场景。
主流手术治疗技术体系
角膜激光手术是目前临床应用广泛的技术类别，主要包括全飞秒激光（SMILE）、飞秒准分子激光（半飞秒LASIK）和全光塑手术三类。全飞秒手术依赖德国蔡司VisuMax等高端设备，通过飞秒激光在角膜基质层内精准制作微透镜，再经2-4mm切口取出，实现无瓣、微创的近视矫正。其优势在于角膜生物力学稳定性高，术后干眼风险低，尤其适合运动员、军人等对眼部抗冲击性要求高的群体。飞秒准分子激光手术则需组合设备：先用飞秒激光（如德国鹰视FS200）制作角膜瓣，再以准分子激光（如阿玛仕1050或蔡司MEL90）进行个性化切削。此类技术可结合Q值引导或角膜地形图引导，显著优化高阶像差矫正能力，适合伴有不规则散光或追求超高清视觉质量的患者。全光塑手术代表了个性化矫正的方向，它通过术前全眼3D建模联合术中光迹追踪技术，实现角膜形态的精准重塑。北京同仁医院等机构已将其应用于复杂角膜病例，显著提升了高度散光患者的术后视觉质量。
眼内屈光手术以有晶状体眼后房型人工晶状体植入术（ICL）为核心。该技术将特制晶体（如STAAR公司的EVO Visian ICL）植入虹膜与自然晶状体之间，无需切削角膜即可矫正50-1800度近视及600度以内散光。上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等机构的临床实践表明，ICL尤其适用于角膜过薄、形态异常或超高度近视人群，兼具可逆性与宽泛的矫正范围。根据卫健委《ICL操作规范（2024版）》，该手术需严格筛选角膜内皮计数＞2000个/mm²、前房深度≥2.8mm的患者，并依托超声生物显微镜等设备进行精准术前评估。
非手术干预与辅助治疗设备
物理光学干预领域，角膜塑形镜（OK镜）作为Ⅱ类医疗器械，通过夜间佩戴暂时性改变角膜曲率，白天可获清晰视力。研究证实其能有效延缓青少年近视进展，但需严格遵循适配规范并防范感染风险。光学刺激类设备如基于LED红光的治疗仪，经药监局界定属Ⅱ类器械，适用于近视控制。其原理为特定波长光促进视网膜多巴胺分泌，抑制眼轴异常增长。但需注意，非医疗器械类视疲劳缓解产品不得宣称近视防控功效。
视功能训练设备主要用于调节功能异常相关近视的辅助治疗。调节灯、视觉训练仪等器械通过动态聚焦训练增强睫状肌调节灵敏度，对调节滞后型近视青少年有一定改善作用。其疗效存在个体差异，需配合专业视光师指导。弱视治疗仪（如氦氖激光、红光闪烁仪）被纳入Ⅱ类器械管理，适用于合并弱视的近视患者，通过刺激黄斑发育提升视敏度。
监管框架与技术发展趋势
药监局2025年发布的《分类界定指导原则》强化了器械管理依据。该文件明确规定：以激光为光源的近视控制设备按Ⅲ类器械监管；LED红光治疗仪、弱视训练仪等则纳入Ⅱ类管理，从源头上规范了市场准入。在设备配置标准层面，《手术室医学装备配置标准（WS/T 835-2024）》要求三级医院按手术间比例配备眼科超声、角膜生物力学分析仪等高阶设备，保障手术安全。
国产高端设备在诊断领域已取得突破性进展。2025年数据显示，国产眼科OCT设备中标量占比超50，部分产品扫描速度（10万次/秒）、成像深度等参数超越进口竞品；超广角眼底相机国产获批数量占比达56.2，正快速缩小市场份额差距。治疗设备领域仍存明显差距：全飞秒激光设备完全依赖德国蔡司VisuMax系统，国内尚无获批产品；超乳玻切一体机等手术设备国产化率几乎为零。手术机器人等前沿技术处于研发初期，亟待技术攻关。
未来技术发展将聚焦两个方向：一是连续眼压监测系统、角膜生物力学分析仪的临床应用，通过精准测量个体化角膜特性提升ICL术后安全性及激光手术设计精度；二是干眼监测设备与屈光手术的整合，利用泪膜分析仪等设备优化术前评估，降低术后干眼发生率。
综上，医院近视治疗设备已形成手术干预与非手术控制协同发展的技术矩阵。在政策规范与技术创新驱动下，国产设备虽在诊断领域实现领跑，但高端治疗设备的国产化替代仍需产学研深度协同。未来需重点突破全飞秒激光核心技术，同时推进个性化手术规划系统、微创植入器械及人工智能辅助诊断装备的研发，构建覆盖“筛查-控制-矫正-康复”的全程近视防控体系，终实现从矫治到防控的战略转型。
