2021年12月23日，河南省人民医院（河南省立眼科医院）自主研发的0.01硫酸阿托品滴眼液正式上架，成为河南获批用于抑制儿童青少年近视发展的院内制剂。消息发布后，医院视光学中心迅速涌现家长排队购药场景。一位为孩子购药的何先生坦言：“全国能买到的地方极少，我们等了太久！”这一现象折射出我国近视防控的严峻形势——2020年全国儿童青少年总体近视率已达52.7，且呈现低龄化、重度化趋势。该制剂的问世，不仅是河南省眼科药学研发的重要里程碑，更为饱受近视进展困扰的家庭提供了新的干预选择。
科学原理与研发突破
硫酸阿托品并非新药，其近视防控作用机制在于阻断虹膜括约肌和睫状体调节肌反应，从而控制眼轴异常增长。早期研究多采用高浓度（如1），但伴明显畏光、视近模糊等副作用。河南省立眼科医院药物室通过剂量优化，锁定0.01浓度——该浓度既能有效延缓近视进展，又将不良反应降至低，成为公认的安全平衡点。
研发团队由眼科药理学专家张俊杰领衔，依托上世纪60年代陈祖基教授创建的眼科药物研究室基础，历时多年完成药效验证与制剂优化。通过严格的稳定性测试和刺激性评估，终研发出“稳定合格、安全无刺激”的滴眼液，并通过河南省医疗机构制剂审批。此项成果凝聚了14人团队（含3名博士、5名硕士）的科研力量，并获多项自然科学基金及省科技进步奖支持，彰显了产学研融合的创新实力。
临床价值与适用规范
该药物的核心价值在于显著减缓近视进展速度。数据显示：未干预的儿童近视年进展约100-150度，而长期规范使用0.01硫酸阿托品可将增幅控制在50度左右。这一效果对预防高度近视至关重要——高度近视不仅增加青光眼、白内障风险，更可能引发视网膜裂孔、脱离及黄斑萎缩，甚至导致不可逆性致盲。
其应用需严格遵循医学规范。适用人群限定为4-18岁近视进展期青少年，成年人因近视已趋稳定，不属于适应症范围。禁忌症包括眼压异常、青光眼、眼底病变患者及对阿托品过敏者。吕天斌副主任强调：“须经专业检查排除禁忌后，凭处方使用”。值得注意的是，该药为“延缓剂”而非“治愈药”，无法逆转已形成的近视，部分患者停药后可能出现反弹效应，需配合定期随访调整方案。
综合防控的协同策略
尽管0.01阿托品滴眼液是近视防控的重要工具，专家多次警示其并非“神药”。2022年河南省药学会青少年近视用药研讨会上，张俊杰教授重申：“药物需与光学干预和行为管理形成合力”。研究发现，阿托品与角膜塑形镜（OK镜）或多焦离焦框架镜联合使用，可进一步提升控制效果；而针对佩戴OK镜的干眼患儿，需先规范治疗干眼症，待角膜恢复后再行验配。
行为干预是防控根基。研究证实，每日2小时户外活动可通过光照刺激多巴胺分泌，抑制眼轴增长。河南省人民医院专家呼吁家长：在用药必须同步落实减少近距离用眼、保持正确读写姿势、保障睡眠与营养等基础措施。这种“药物+光学+行为”的三维模式，已被近视研究院列为防控黄金标准。
未来挑战与发展方向
当前制剂面临两大局限：其一，作为院内制剂，仅能在河南省立眼科医院凭处方购买，可及性受限；其二，个体响应差异显著，约35患儿存在用药依从性问题。针对这些问题，研究团队正探索两条突破路径：一是优化给药方案，如吕勇、符爱存等学者开展的0.02隔日给药研究，旨在平衡疗效与便捷性；二是开发新型递送系统，如缓释材料或纳米载体，减少滴注频次并提升生物利用度。
从政策层面看，需加快低浓度阿托品正式药品的审批进程。目前国内尚无正式上市产品，仅部分医院提供院内制剂，远不能满足超过1亿近视儿童的需求。亟需建立全国性近视进展监测网络，通过大数据分析制定个性化用药指南，并将遗传因素、环境风险等变量纳入疗效模型，实现精准干预。
结论与展望
河南省人民医院0.01硫酸阿托品滴眼液的研发与应用，标志着区域性近视药物防控的重要进步。其核心价值在于通过科学验证的浓度，为儿童青少年提供了安全有效的进展延缓工具，将年均近视增长降低60-70。近视防控需摒弃“单一依赖药物”的误区，需融合户外活动、光学矫正和行为干预形成综合治理体系。
面向未来，提升制剂可及性、探索个体化给药方案、推动药品审批是关键方向。正如近视研究院白皮书所强调：到2050年全球近视人口预计达47.58亿，唯有融合科研创新、临床实践与公共卫生政策，才能在这场“光明保卫战”中守护下一代的视觉健康。
